Contáctanos

Drogas

Medicamento antipsicótico 'ITI-007' demostrado su eficacia en ensayo clínico

Publicado

on

Foto: Pixabay

Un nuevo fármaco antipsicótico en investigación, ITI-007, ingresó en su estudio de fase 3 con algunos resultados prometedores.

De acuerdo a Medscape, los hallazgos de un ensayo 2b de fase grande anterior demostraron que el fármaco de investigación puede ayudar a reducir significativamente los síntomas de la psicosis aguda después de las semanas de uso de 4.

Al mismo tiempo, el medicamento no muestra efectos secundarios en comparación con un placebo, como lo reveló el Instituto de Servicios Psiquiátricos (IPS) en la Conferencia 2016 de Servicios de Salud Mental.

Aunque el medicamento fue muy bien tolerado durante un estudio 3 de segunda fase, los médicos no encontraron diferencias en la eficacia en comparación con un placebo.

Esencialmente, Christoph Correll, MD, el investigador principal, explica cómo los bloqueadores de dopamina en las funciones de drogas para pacientes con enfermedades agudas, y cómo el medicamento se comportó de manera similar a risperidona (Risperdal) - Un fármaco antipsicótico atípico comúnmente prescrito.

El Dr. Correll también declaró: "Pero la singularidad de este medicamento es que en realidad tiene una tolerabilidad similar a placebo, excepto por un poco de sedación, e incluso en el estudio 3 de fase más reciente, donde ni el 60-mg ni el 120-mg dosis de ITI-007 separadas de placebo, nuevamente hubo un perfil de efectos secundarios a nivel de placebo y significativamente menos efectos secundarios que la risperidona ".

Además, durante la primera fase del ensayo 3 del nuevo fármaco, a los pacientes con 450 con síntomas agudos de esquizofrenia se les administró al azar 60 mg una vez al día, 40 mg una vez al día o un placebo.

"En una dosis de 60 mg, el fármaco alcanzó el punto final primario del estudio, y se separó desde la semana 1 del placebo y mantuvo la eficacia en todos los puntos del puntaje total de PANSS (P = .022) ", mostró el estudio.

Ambas dosis de ITI-007, 60 y 40 mg se consideraron superiores al placebo con respecto a las puntuaciones en la subescala de síntomas positivos de la PANSS. Los clínicos concluyeron que esta superioridad se observó una y otra vez a lo largo de todo el estudio.

Se observó rápidamente que ambas dosis mostraron mejoras drásticas en los síntomas psicóticos agudos y la psicopatología general.

"En mi opinión, la compañía no necesita hacer otro estudio. Tienen dos ensayos positivos, ambos fueron diseñados de manera similar, y el estudio de fase 2b tenía todas las características de un ensayo de fase 3, y creo que la singularidad de este medicamento con su perfil de efectos secundarios muy bajo hace que el fármaco sea atractivo no solo para la esquizofrenia pero para otras indicaciones, incluida la depresión bipolar y las alteraciones del comportamiento en los ancianos con demencia, que la compañía también está interesada en seguir ", concluyó el Dr. Correll.

Anuncio

© 2018 Mental Daily. Todos los derechos reservados.
Nuestro contenido es para fines informativos y no debe utilizarse como recomendación médica o de tratamiento.

GTranslate Your license is inactive or expired, please subscribe again!